Технічний регламент косметики України 2026: що змінюється 3 серпня і як підготуватися

# Технічний регламент косметики України 2026: що змінюється 3 серпня і як підготуватися

До 3 серпня 2026 залишилось менше року. Для кожного виробника, імпортера чи дистриб'ютора косметики на українському ринку це не абстрактна дата в календарі — це жорсткий юридичний дедлайн, після якого продукти без e-notification вважатимуться такими, що перебувають в обігу незаконно.

> Коротко: Технічний регламент косметичних засобів (КМУ №65) — це основний закон для косметики в Україні, гармонізований з Регламентом ЄС 1223/2009. З 3 серпня 2026 всі косметичні продукти в обігу мають бути зареєстровані через електронну систему нотифікації МОЗ, мати Product Information File і відповідати вимогам GMP.

---

Що таке Технічний регламент косметики КМУ №65 і коли він набрав чинності

Технічний регламент косметичних засобів затверджений [Постановою Кабінету Міністрів України №65 від 20 січня 2021 року](https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/65-2021-п). Документ побудований як пряма адаптація [Регламенту (ЄС) №1223/2009](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223) до українського правового поля — це ключовий факт, який спрощує планування compliance для підприємств, що орієнтуються також на ринок ЄС.

До набрання чинності UA TR ринок регулювався санітарно-епідеміологічними вимогами, які передбачали отримання сертифікатів. З 1 жовтня 2023 санепідсертифікація скасована та замінена новою системою, заснованою на принципі відповідальності виробника. Це концептуальний зсув: держава більше не видає дозволів на продукт — відповідальна особа самостійно забезпечує безпеку та зберігає доказову документацію.

Регламент встановлює вимоги до:

• безпечності косметичних засобів та їхнього складу;
• документації (Product Information File, Cosmetic Product Safety Report);
• маркування та пакування;
• виробничої практики (GMP);
• нотифікації через електронну систему МОЗ;
• відповідальної особи як центрального суб'єкта compliance.

За даними [Cratia](https://cratia.ua/en/service/technical-regulation-on-cosmetic-products/), регламент охоплює всі косметичні засоби, що реалізуються в Україні, незалежно від країни виробництва. Це означає, що імпортовані продукти так само підпадають під вимоги UA TR, як і вироблені вітчизняно.

---

Ключові дати: 3 серпня 2024, 1 грудня 2025, 3 серпня 2026

Три дати формують регуляторну хронологію, яку потрібно знати кожному оператору ринку.

| Дата | Подія | Зміст | |------|-------|-------| | 01.10.2023 | Скасування санепідсертифікації | Перехід від дозвільної до нотифікаційної системи | | 03.08.2024 | Повна сила UA TR | Регламент набрав чинності; продукти можуть відповідати або UA TR, або загальному законодавству про безпеку | | 01.12.2025 | Запуск e-notification | МОЗ відкрив електронний портал нотифікації косметичних засобів (Наказ №2147 від 18.12.2023) | | 03.08.2026 | Жорсткий дедлайн | Всі косметичні продукти в обігу в Україні мають бути повністю compliant з UA TR і нотифіковані |

Запуск системи e-notification 1 грудня 2025 підтверджений [The World Law Group](https://www.theworldlawgroup.com/membership/news/news-ukraine-launched-e-notification-for-cosmetic-products). Фактично з цієї дати почався відлік активної реєстрації продуктів. До 3 серпня 2026 залишається близько восьми місяців після запуску порталу — це вузьке вікно для компаній з великим портфелем SKU.

Практичний розрахунок: якщо компанія має 100 SKU, і на підготовку PIF + CPSR для кожного йде 2–4 тижні, планування потрібно розпочати не пізніше четвертого кварталу 2025 року. Для нових продуктів, що виводяться на ринок після 3 серпня 2026, нотифікація є обов'язковою до розміщення в обігу.

---

Відповідальна особа в Україні: хто може і що зобов'язаний

Концепція відповідальної особи (Responsible Person, RP) — центральний елемент UA TR, запозичений безпосередньо з EU 1223/2009. Відповідальна особа несе юридичну відповідальність за відповідність продукту всім вимогам регламенту.

За даними [EcoMundo](https://ecomundo.eu/en/blog/ukraine-regualtion-cosmetics-eu) та [Cratia](https://cratia.ua/en/service/technical-regulation-on-cosmetic-products/), відповідальною особою в Україні може бути:

| Тип суб'єкта | Умова | |---|---| | Вітчизняний виробник | Юридична або фізична особа-підприємець, резидент України | | Імпортер | Особа, яка першою ввозить продукт на митну територію України | | Уповноважений представник | Призначається виробником на підставі письмового доручення |

Ключова вимога: відповідальна особа повинна бути резидентом України. Іноземний виробник, що не має представництва в Україні, зобов'язаний призначити українського імпортера або уповноваженого представника.

Обов'язки відповідальної особи:

• Забезпечити відповідність продукту вимогам UA TR до розміщення в обігу.
• Скласти та зберігати Product Information File (PIF) протягом 10 років після виведення останньої партії з обігу.
• Здійснити e-notification у системі МОЗ.
• Вживати коригувальних заходів у разі виявлення невідповідності або ризику для здоров'я.
• Інформувати органи ринкового нагляду про серйозні небажані ефекти.
• Забезпечити доступ компетентних органів до PIF на їхній запит.

Порівняно з EU 1223/2009, основна структурна відмінність одна: вимога резидентства в Україні замість резидентства в ЄС. Решта функціональних обов'язків RP практично ідентичні.

---

PIF та CPSR за UA TR: що вимагається, мова документів

Product Information File (PIF) — це пакет документації, який відповідальна особа зобов'язана підготувати і зберігати. UA TR встановлює перелік обов'язкових компонентів PIF, що відповідає структурі Annex I до EU 1223/2009.

Обов'язковий склад PIF за UA TR:

1. Опис косметичного засобу (найменування, призначення, категорія). 2. Якісний і кількісний склад (INCI-найменування, концентрації). 3. Фізико-хімічні та мікробіологічні характеристики. 4. Токсикологічний профіль інгредієнтів. 5. Дані про вплив на споживача (exposure assessment). 6. Звіт про безпеку косметичного засобу (CPSR) — Частини A і B. 7. Декларація про відповідність GMP та опис виробничого процесу. 8. Підтвердження задекларованих ефектів.

Cosmetic Product Safety Report (CPSR) є основою PIF. Він складається з двох частин: Part A — інформаційна (склад, характеристики, стабільність, мікробіологія), Part B — власне оцінка безпеки, яку підписує кваліфікований safety assessor.

Мова документів: CPSR може бути складений англійською мовою, проте відповідно до статті 13 Закону України «Про забезпечення функціонування української мови як державної» необхідний україномовний переклад — це підтверджується аналізом [EcoMundo](https://ecomundo.eu/en/blog/ukraine-regualtion-cosmetics-eu). На практиці це означає, що якщо виробник вже має EU CPSR англійською, документ технічно прийнятний, але потребує офіційного перекладу для надання органам нагляду.

Термін зберігання PIF — 10 років від дати останньої партії продукту в обігу. Це ідентично вимозі EU 1223/2009.

Важливо: UA TR не вимагає, щоб safety assessor мав українську кваліфікацію. Однак документ повинен відповідати методологічним стандартам, які базуються на SCCS Notes of Guidance. Для детальних вимог до CPSR дивіться наш [повний гайд для виробника](/news/cpsr-2026-povnyi-haid-vyrobnyka).

---

E-notification на порталі МОЗ: покроковий процес

E-notification — це аналог CPNP (EU Cosmetic Products Notification Portal) для українського ринку. Система запущена МОЗ 1 грудня 2025 на підставі Наказу №2147 від 18 грудня 2023 згідно з даними [The World Law Group](https://www.theworldlawgroup.com/membership/news/news-ukraine-launched-e-notification-for-cosmetic-products).

Нотифікацію здійснює відповідальна особа — резидент України. Інформація з порталу МОЗ доступна органам охорони здоров'я, ринкового нагляду та токсикологічного контролю.

### Що подавати (категорія, INCI, наноматеріали, CMR-речовини)

Відповідно до вимог UA TR, під час нотифікації подаються:

• Тип, відтінок і призначення косметичного засобу.
• Країна походження.
• Зображення (графічний файл) маркування упаковки.
• Категорія продукту.
• Склад у форматі INCI.
• Наявність наноматеріалів: за наявності — IUPAC-назва, розподіл за розміром частинок, умови впливу.
• Наявність CMR-речовин: за наявності — CAS- та EC-номери.
• Контактна особа відповідальної особи для оперативного зв'язку.

Зверніть увагу: вимога щодо наноматеріалів і CMR-речовин у системі нотифікації МОЗ структурно відповідає вимогам UK SCPN і EU CPNP. Компанії, що вже пройшли EU-нотифікацію, можуть перевикористати значну частину підготовленої інформації.

Маркування в Україні підкоряється окремій вимозі: всі обов'язкові відомості мають бути виключно українською мовою. Нанесення може здійснюватися через стікер або вкладиш, що дозволяє імпортерам уникати повного перевипуску упаковки — це підтверджується даними [Cratia](https://cratia.ua/en/service/technical-regulation-on-cosmetic-products/).

### Терміни: 3 серпня 2026 для всіх продуктів у обігу

Дедлайн 3 серпня 2026 — жорсткий і не передбачає перехідного продовження. До цієї дати нотифікацію мають пройти:

• всі продукти, що вже перебувають в обігу на момент запуску системи (1 грудня 2025);
• всі нові продукти, що виводяться на ринок у проміжку між 1 грудня 2025 і 3 серпня 2026.

Після 3 серпня 2026 будь-який новий продукт перед виходом на ринок повинен бути нотифікований. Для продуктів, що містять наноматеріали, слід враховувати, що за аналогією з EU-практикою нотифікація подається до розміщення в обігу. Детально порівняти процес з EU CPNP можна у нашому [покроковому гайді з нотифікації CPNP](/news/cpnp-notyfikatsia-2026-pokrokovyi-haid).

---

GMP: DSTU EN ISO 22716:2015 — що підтверджувати

Good Manufacturing Practice (GMP) — обов'язкова вимога UA TR. Гармонізований стандарт для України — DSTU EN ISO 22716:2015, що є прямим відтворенням міжнародного стандарту EN ISO 22716:2007 «Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices».

Відповідність DSTU EN ISO 22716:2015 забезпечує презумпцію відповідності вимогам UA TR щодо виробничої практики. Стандарт охоплює:

• організацію виробництва та персоналу;
• управління сировиною та пакувальними матеріалами;
• контроль якості в процесі виробництва;
• управління відхиленнями та рекламаціями;
• документацію та прослідковуваність;
• внутрішній аудит.

Що потрібно підтвердити в PIF: декларація про відповідність GMP є обов'язковим розділом документаційного пакету. На практиці це може бути:

• сертифікат відповідності ISO 22716, виданий акредитованим органом сертифікації;
• або власна декларація виробника із зазначенням підстав.

Для українських виробників, що вже мали санепідсертифікацію, наявність GMP-документації часто є частковою — тому рекомендується провести gap analysis на відповідність DSTU EN ISO 22716:2015 до подачі нотифікації.

Оскільки EU 1223/2009 також посилається на EN ISO 22716:2007 (DSTU-еквівалент тотожній), виробники, що відповідають UA GMP, мають мінімальні додаткові кроки для визнання їхньої практики на ринку ЄС.

---

UA TR vs EU 1223/2009: що вже відповідає, а що ні

UA TR розроблений як гармонізований документ — за оцінками фахівців, він відповідає EU 1223/2009 приблизно на 70–80% за даними [research-ua-market.md](/home/user/workspace/research-ua-market.md). Це суттєва перевага для виробників, що паралельно готуються до виходу на ринок ЄС.

| Вимога | UA TR (КМУ №65) | EU 1223/2009 | Статус | |--------|-----------------|--------------|--------| | Відповідальна особа | Резидент України | Резидент ЄС | Аналогічна структура, різна юрисдикція | | PIF / CPSR | Обов'язковий, структура Annex I | Обов'язковий, Annex I | Ідентичні вимоги | | E-notification | МОЗ Україна (з 01.12.2025) | CPNP (EU) | Аналогічна мета, окремі системи | | GMP | DSTU EN ISO 22716:2015 | EN ISO 22716:2007 | Тотожні стандарти | | Маркування — мова | Українська | Мова країни реалізації | Різні мовні вимоги | | Заборонені речовини | Annex II UA TR (базова версія 2021) | Annex II EU (оновлений Omnibus VII, VIII і далі) | UA відстає на кілька Omnibus-актів | | Наноматеріали | Нотифікація в МОЗ | Нотифікація в CPNP + 6 міс. до виходу | Аналогічні принципи | | CMR-речовини | Annex II UA TR | Annex II EU + автоматичне оновлення через ATP CLP | Часткова розбіжність | | Allergen labelling (82 алергени) | Не включено (базується на 2021 EU) | Обов'язково з 31 липня 2026 | UA TR не містить нову EU-вимогу | | Omnibus VII/VIII | Не включено | Обов'язково (09/2025, 05/2026) | UA TR потребує окремого моніторингу | | Заборона мікропластиків | Відсутня | REACH 2023/2055 (поетапно) | UA TR не містить |

Ключовий висновок для стратегії: виробник, що виконав вимоги UA TR (PIF, CPSR, GMP, нотифікація МОЗ), має близько 70–80% готовності для EU compliance. Що залишається:

1. Призначити EU Responsible Person (юридична особа в ЄС). 2. Нотифікувати продукт у CPNP. 3. Перевірити склад на відповідність останнім Omnibus VII та VIII (зокрема, новим заборонам на CMR-речовини). 4. Додати маркування 82 алергенів для партій, що виходять на ринок ЄС після 31 липня 2026.

Детально про відмінності у маркуванні для ЄС, Великобританії, США та України — в нашому [гайді з маркування 2026](/news/markuvannya-kosmetyky-eu-uk-us-ukraina-2026).

---

Штрафи за недотримання та наслідки: від 51 000 грн

UA TR встановлює юридичну відповідальність за порушення вимог регламенту. Адміністративна відповідальність регулюється Кодексом України про адміністративні правопорушення.

Штрафи за порушення вимог до косметичної продукції становлять від 51 000 гривень і вище. Ця сума є базовим орієнтиром, при цьому залежно від характеру порушення, тяжкості наслідків та повторності розмір санкцій може бути суттєво вищим.

Крім штрафів, органи ринкового нагляду мають право:

• Вилучити продукт із обігу та заблокувати реалізацію.
• Вимагати відкликання продукту від споживачів.
• Призупинити діяльність підприємства.
• Ініціювати кримінальне провадження у разі заподіяння шкоди здоров'ю споживачів.

Практичні ризики non-compliance після 3 серпня 2026:

• Відсутність нотифікації: продукт вважається таким, що знаходиться в обігу незаконно, навіть якщо він фактично безпечний.
• Відсутність PIF або CPSR: відповідальна особа не може довести відповідність продукту — це підстава для вилучення з ринку.
• Порушення вимог GMP: ставить під сумнів безпечність всього виробничого процесу.
• Невідповідність маркування (відсутність українськомовних відомостей): порушення, що легко виявляється при перевірці.

Ринковий нагляд за косметичними засобами в Україні здійснюватиметься в контексті підготовки до членства в ЄС, що передбачає поступове наближення стандартів нагляду до європейських. З 2027 року планується запуск нового регуляторного органу, що об'єднає функції нагляду за ліками, медичними виробами та косметикою.

---

FAQ

Чи потрібно нотифікувати кожен відтінок косметичного засобу окремо?

Так, за аналогією з CPNP, кожна кольорова варіація (відтінок) є окремим продуктом і потребує окремої нотифікації. Якщо у вас є тональний засіб у 20 відтінках, це 20 нотифікацій. Рекомендується скористатися форматом серії, якщо система МОЗ передбачає таку можливість — уточнюйте в актуальній технічній документації порталу.

Чи автоматично EU CPSR прийнятний для UA TR?

CPSR, складений за стандартами EU Annex I (SCCS Notes of Guidance), є методологічно прийнятним для UA TR, оскільки регламент побудований за тією самою архітектурою. Однак необхідний україномовний переклад документа. Окрім того, якщо CPSR складений до набрання чинності важливих EU-поправок (Omnibus, нові CMR-обмеження), рекомендується перевірити його актуальність.

Що буде з продуктами, нотифікованими до 3 серпня 2026, але з незначними розбіжностями у маркуванні?

UA TR передбачає, що маркування повинне відповідати вимогам на момент розміщення продукту в обігу. Незначні технічні невідповідності (наприклад, застаріле позначення терміну придатності) можуть стати підставою для приписів з боку органів нагляду. Рекомендується провести аудит маркування паралельно з підготовкою до нотифікації.

Чи включає UA TR вимогу щодо 82 алергенів (нова EU-вимога від 31 липня 2026)?

Ні. UA TR базується на версії EU 1223/2009 станом приблизно на 2021 рік. Розширений перелік алергенів, введений Регламентом (ЄС) 2023/1545 (82 алергени, дедлайн 31 липня 2026), у UA TR не відображений. Однак для продуктів, що реалізуються також на ринку ЄС, ця вимога обов'язкова з 31 липня 2026 — треба моніторити та виконувати незалежно від UA TR.

Чи є різниця між UA TR та вимогами для імпортерів косметики в Україну?

Для імпортерів обов'язки відповідальної особи переходять до першого імпортера на митній території України. Саме він зобов'язаний забезпечити наявність PIF (або його еквіваленту від виробника), здійснити нотифікацію та забезпечити відповідність маркування. Іноземний виробник без представництва в Україні не може самостійно виконати ці функції.

---

Висновок: що зробити вже зараз

До 3 серпня 2026 залишається менше року. Практичний план дій:

1. Провести аудит портфелю: скласти повний перелік SKU, що реалізуються на ринку України. 2. Перевірити наявність PIF та CPSR для кожного продукту. 3. Верифікувати склад на відповідність переліку заборонених речовин UA TR. 4. Провести gap analysis маркування на відповідність українськомовним вимогам. 5. Зареєструватися на порталі МОЗ та розпочати процес нотифікації. 6. Для продуктів з наноматеріалами або CMR-речовинами — забезпечити наявність додаткових розділів у нотифікаційній формі.

VRC Cosmetics допомагає українським виробникам пройти повний цикл UA TR compliance — від підготовки PIF і CPSR до нотифікації на порталі МОЗ — і одночасно готує пакет документів для EU CPSR, щоб паралельно відкрити шлях до ринку ЄС.

---

*Джерела: [Постанова КМУ №65 від 20.01.2021](https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/65-2021-п) | [EcoMundo — Ukraine Cosmetics Regulation](https://ecomundo.eu/en/blog/ukraine-regualtion-cosmetics-eu) | [The World Law Group — e-notification launch](https://www.theworldlawgroup.com/membership/news/news-ukraine-launched-e-notification-for-cosmetic-products) | [Cratia — Technical Regulation](https://cratia.ua/en/service/technical-regulation-on-cosmetic-products/) | [Регламент (ЄС) №1223/2009](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223)*