Техрегламент і PIF
Підготовка та аудит Product Information File (PIF) для косметики. Відповідність технічному регламенту ЄС та України.
Product Information File — основа регуляторної відповідності
PIF — це структурований пакет документів, який має бути доступний компетентним органам на весь термін обігу продукту на ринку ЄС. Ми допомагаємо зібрати, перевірити і правильно структурувати цей файл.
Опис продукту
Повний склад, призначення, умови використання та зберігання.
CPSR
Чинний звіт безпечності, підписаний кваліфікованим токсикологом.
GMP декларація
Підтвердження виробництва відповідно до стандартів GMP (ISO 22716).
Тести стабільності
Результати випробувань стабільності формули та упаковки.
Ефективність / Claims
Документальне підтвердження заявлених властивостей продукту.
Маркування
Макет упаковки з усіма обов'язковими елементами маркування.
Готові вивести продукт на ринок ЄС без зайвого клопоту?
Отримайте консультацію щодо вашого кейсу — визначимо, які документи, перевірки та кроки потрібні саме вам, і складемо зрозумілий план дій без перевантаження.
- Початковий розбір кейсу та напрямку виходу на ринок
- Оцінка CPSR / PIF / labeling / CPNP потреб
- Прозорий формат співпраці без перевантаження процесом
- Фокус на довірі, акуратності та швидкому старті